北京中天恒遠的小編龍二給您詳細的介紹——制藥行業(yè)超純水系統(tǒng)技術(shù)指標,幫助廣大用戶朋友更好的了解。
為確保制藥行業(yè)用超純水的質(zhì)量符合相關(guān)要求標準,制藥行業(yè)超純水裝置整套材質(zhì)都是由不銹鋼材質(zhì)構(gòu)成,并且在裝置比較終出水口之前都相應(yīng)的安裝了消毒殺菌系統(tǒng),其所用的超純水電阻值不能小于15兆。
制藥行業(yè)超純水反滲透設(shè)備系統(tǒng)技術(shù)指標
1、裝置比較終產(chǎn)水水質(zhì)符合中國國家2010版藥典規(guī)定的標準以及產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標準。
2、裝置產(chǎn)水的電阻率均大于等于15MΩ.CM。
3、裝置產(chǎn)水的電導率小于等于0.5μS。
4、比較終產(chǎn)水中氨含量小于等于0.3μg/ml,鹽含量小于等于0.06μg/ml,重金屬含量小于等于0.5μg/ml。
制藥行業(yè)超純水裝置水反滲透設(shè)備適用范圍
1、該裝置產(chǎn)出的超純水能夠用來制備注射用水的原水。
2、可直接接觸藥品或者設(shè)備、器具以及包裝材料等物品的清洗用水,以及注射用水、無菌瓶子第一次清洗。
3、非無菌藥品的配料用水,非無菌藥品原料精制用水,注射藥劑、無菌沖洗藥劑配料用水,無菌原料藥精制用水。
制藥行業(yè)超純水裝置水反滲透設(shè)備的設(shè)計、選型以及安裝都必須符合企業(yè)用水要求,裝置的設(shè)計安裝必須易于清洗、消毒,與此同時,還要便于制水操作以及裝置維修、保養(yǎng)等。超純水裝置所使用的化學藥劑千萬不能夠?qū)λ幤芬约搬t(yī)藥裝置產(chǎn)生污染。與裝置相互連接的主要固定管道應(yīng)標明管內(nèi)物料名稱。
制藥行業(yè)超純水系統(tǒng)必須要進行日常的維修及保養(yǎng),而這些操作都不可影響到比較終的出水水質(zhì),該系統(tǒng)不僅可以應(yīng)用在醫(yī)療藥品制造的領(lǐng)域上,還可以應(yīng)用在儀器、儀表、量具、衡器的清洗上,我公司生產(chǎn)的該系統(tǒng)具有工作效率高、出水水質(zhì)高、占地面積小、運行成本低等特點,得到了相關(guān)部門的一致認可,隨時恭候您的光臨。
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