制藥廠反滲透超純水設(shè)備選材安裝標(biāo)準(zhǔn)及管道清潔方式，有許多的用戶朋友都很關(guān)心這個(gè)問題，北京中天恒遠(yuǎn)編輯李德馨向技術(shù)同事認(rèn)真咨詢了解了一下，另外又參閱了相關(guān)的資料，總結(jié)整理了相關(guān)的知識(shí)內(nèi)容，寫下了這篇文章，希望您認(rèn)真閱讀，應(yīng)該對(duì)您有所幫助。
制藥廠反滲透超純水設(shè)備選材安裝標(biāo)準(zhǔn)及管道清潔方式，下面是詳細(xì)介紹：
一，制藥超純水設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯(cuò)和減少污染。
二，與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。
三，與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。
四，純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲(chǔ)存可采用80oC以上保溫、65oC以上保溫循環(huán)或4oC以下存放。
五，用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。
六，醫(yī)藥行業(yè)超純水生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。
七，不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。
超純水反滲透設(shè)備聯(lián)系方式：
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